艾伯维生物研究公司
抗体偶联设备
项目概述
- 施工在ISO 7洁净室附近进行
- 重要工艺管路, 合格的控制, 和机械升级，以支持高危险材料的产品开发
- 将三个除污池改作用途，以便将设施内的强效废物移至外立面的卡车装卸站
艾伯维决定通过改造现有的生产套件和创建抗体偶联设施来发展其设施的能力. 该项目需要进行重大的机械升级，以支持高效化合物的工作需求，同时保持安全的工作环境. 其范围包括安装多个独立的HEPA空气过滤装置，旨在隔离环境中的有害化合物，并对工作空间中的元素进行局部控制.
另外, 该项目包括安装一个雾亭, 生物反应器, 生物安全柜, 和隔离器. 为了支持新设备，对几台新设备进行了验证 & non-validated公用事业, 比如洁净蒸汽, 乙二醇, 氮和IA/PA, 是通过管道连接到房间的面板上的吗. 完成了结构修改，以创建ISO 5气闸，使设备和人员有目的地进入套件.
